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国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第24号)
2026/3/16
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国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修订版)》的通告(2026年第23..
2026/3/16
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关于公开征求《罕见病酶替代疗法药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2026/3/16
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关于公开征求《治疗用重组蛋白药物上市许可申请质量综述资料撰写指导原则(征求意见稿)》等三个指导原则意..
2026/3/16
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》的通告(20..
2026/3/6
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关于公开征求《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2026/3/6
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国家药监局药审中心关于发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2026年第17..
2026/3/6
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国家药监局药审中心关于发布《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(试行)》的通告(20..
2026/3/5
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国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告(202..
2026/2/25
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国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告(2026年第19号)
2026/2/25
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