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国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》的通告（20..
2021/3/23
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关于公开征求《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》意见的通知
2020/7/9
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关于公开征求《晚期肝细胞癌临床试验终点****指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020/7/9
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化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）
2020/6/29
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《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策解读（二）
2020/5/27
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《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策解读（一)
2020/5/27
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《药物临床试验质量管理规范》解读
2020/5/27
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药品注册管理办法
2020/4/2
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药品生产监督管理办法
2020/4/2
查看详情
关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见的通..
2019/11/11
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