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国家药监局关于进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原..
2026/1/8
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零二批）》（征求意见稿）意见的通知
2026/1/8
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国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》的通告（202..
2026/1/4
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国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告（2025..
2026/1/4
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国家药监局药审中心关于发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第5..
2026/1/4
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国家药监局药审中心关于发布《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第..
2026/1/4
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国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（试行）》的..
2026/1/4
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国家药监局药审中心关于发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2025年第50号）
2026/1/4
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关于公开征求《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原..
2025/12/18
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国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的通告（2025年第49..
2025/12/11
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