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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》的通告(2024年第54号)
2024/12/24
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国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告(2024年第53号..
2024/12/24
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国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》的通告(2024年第52号)
2024/12/24
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国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则(试行)》的通告(2024年第51..
2024/12/24
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破茧之路:无肿瘤项目经验 CRC 的快速进阶指南
2024/12/19
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关于公开征求《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则》意见的通知
2024/12/17
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国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》和《替代或者减去已上..
2024/12/17
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关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见的通知
2024/12/9
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关于将羟钴胺注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知
2024/11/22
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关于将Fitusiran 注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试..
2024/11/22
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