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关于公开征求《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知
2025/8/13
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关于公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见的通知
2025/8/13
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国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告（2025年第29号）
2025/7/31
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国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告（2025年..
2025/7/31
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国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第26号）
2025/7/31
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国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告（2025年第25号）
2025/7/31
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关于公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表..
2025/7/28
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国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）
2025/7/28
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十六批）》（征求意见稿）意见的通知
2025/7/21
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国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》的通..
2025/7/21
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