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关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1实施建..
2025/9/1
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十七批）》（征求意见稿）意见的通知
2025/9/1
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告（202..
2025/9/1
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国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告（2025年第36号）
2025/9/1
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关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025/8/27
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关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025/8/20
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国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号）
2025/8/20
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关于公开征求ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》指导原则草案意见的通知
2025/8/20
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关于公开征求《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025/8/20
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国家药监局药审中心关于发布《药审中心外聘专家增补名单（2025年第一批、第二批）》的通告（2025年..
2025/8/13
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